车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米,一般为注射剂浓配车间。
1、净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。
2、净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
3、室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准。
4、净化室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。
洁净厂房装修标准具体界定如下:
1、1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
2、10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。
3、30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
4、100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。